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第二类、第三类医疗器械有SFDA和国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，才可用于临床试验或申请注册。注册前需要在上述机构进行注册检测。那么医疗器械注册检测通常包括哪些项目呢？

1.医疗器械注册检测项目依据生产企业申报适用的产品标准（包括适用的国家标准、行业标准或生产企业制定的注册产品标准）进行检测

2.出具检测报告与人体接触的医疗器械需要进行生物性评价

3.相关经验研究和实际试验。

河南事事通公司致力于医疗器械行业检验，专业提供医疗产品检验、鉴定、技术咨询、注册服务，欢迎咨询合作！

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